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文档摘要

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河南省中医院GCP试题附答案

第1题保障受试者权益的主要措施是：

A.试验有充分的科学依据

B.试验用药物的正确使用方法

C.伦理审查和知情同意(正确答案)

D.试验用药物的有效性

第2题以下不属于药物临床试验机构必须具备的条件的是

A.具有与开展药物临床试验相适应的诊疗技术能力

B.具有与药物临床试验相适应的独立的工作场所

C.具有I期临床试验研究室(正确答案)

D.具有掌握药物临床试验技术与相关法规，能承担药物临床试验的研究人员

第3题临床研究协调员(CRC)不适合授权如下哪项工作

A.血样离心、分装等处理

B.研究病历的书写(正确答案)

C.试验药物的转运

D.EDC的录入

第4题