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文档摘要

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ICS11.040.01

CCSN54

团体标准

T/CRHA059—2024

台

平

息

基质辅助激光解吸电离飞行时间核酸质谱

信

法体细胞突变检测通则

准

Generalrulesformatrix-assistedlaserdesorptionionizationtimeofflightmass

spectrometryfordetectingsomaticmutations

标

体

团

国

全

2024-07-05发布2024-07-10实施

中国研究型医院学会?发布

T/CRHA059—2024

目次

前言III

台

1范围1

2规范性引用文件1

平

3术语和定义1

4缩略语1

5原理2

息

6试剂与耗材2

7仪器与设备2

8操作步骤3

信

8.1样本的预处理3

8.2核酸提取及要求3

8.3PCR反应3

8.4SAP消化反应3

准

8.5单碱基延伸反应3

8.6核酸质谱法分析3

9性能分析3

9.1准确度3

标

9.2检测限3

9.3特异性3

10质量控制4

体

10.1样品质量控制4

10.2设备质量控制4

10.3软件质量控制4

10.4过程质量控制4

团

10.5记录质量控制4

10.6室间质量评价4

11结果分析4

国

11.1质谱图分析4

11.2软件分析5

12结果表述5

12.1检测报告5

全

12.2检测结果的描述5

13实验室要求5

13.1实验室资质5

13.2人员资质和培训5

I

T/CRHA059—2024

附录A（资料性）PCR反应液配方表及反应程序6

附录B（资料性）SAP反应混合液配方表及反应程序7

附录C（资料性）单碱基延伸反应混合液配方表及反应程序8

参考文献9