基本信息

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文档摘要

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2025年细胞治疗项目伦理审查与临床试验风险控制指南参考模板

一、2025年细胞治疗项目伦理审查与临床试验风险控制指南

1.1伦理审查的重要性

1.1.1伦理审查的内容

1.1.2伦理审查的目的

1.2临床试验风险控制

1.2.1风险识别

1.2.2风险评估

1.2.3风险控制

1.2.4风险管理计划

1.3伦理审查与临床试验风险控制的关系

1.3.1伦理审查的指导

1.3.2风险控制的实践依据

1.3.3相互促进与保障

二、细胞治疗项目伦理审查的具体实施

2.1伦理审查的组织架构

2.1.1伦理委员会的职责

2.1.2运作遵循的准则

2.1.3决策依据

2.2