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文档摘要

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SYH-1000三维运动混合机验证方案

文件编号：

设备编号：

日期：

主管部门审核意见：

签字：

日期：

质量部审核意见：

签字：

日期：

目 录

1.验证的目的和验证范围

1.1验证方案制定依据

1.2验证目的

1.3验证打算

2.验证机构：

3.验证方案的审查与批准

4.三维运动混合机的验证内容

4.1验证方法

4.2技术文件确实认

4.3安装确认

4.4运行确认

4.5性能确认

4.6偏差及实行措施

5.验证结论

6文件的制定、修改与废止

验证的目的和验证范围

验证方案制定依据

依据：《药品生产验证指南》〔2025〕

《药品生产质量治理标准》〔2025年