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文档摘要

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ICS55.020

C08

上海市地方标准

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DB31T12062020

疫苗冷链物流运作规范

Secificationforvaccinecoldchainloistics

pg

2020-01-10发布2020-03-01实施

上海市市场监督管理局发布

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DB31T12062020

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4基本要求…………………2

4.1法规要求……………2

4.2业务要求……………2

5冷链设备要求……………2

5.1固定设备要求………………………2

5.2冷藏车和保温箱要求………………3

5.3冷链监控设备要求…………………3

、……………

5.4冷链设备验证养护要求4

6人员和管理要求…………………………4

7运作要求…………………4

7.1流通过程要求………………………4

7.2疫苗上市许可持有人发运要求……………………5

7.3疫苗储运企业疫苗收货和验收要求………………5

7.4疫苗储运企业疫苗储存和养护要求………………5

7.5疫苗储运企业出库配送要求………………………6

7.6接种单位疫苗收货和验收要求……………………6

7.7接种单位疫苗储存要求……………6

7.8接种单位疫苗使用管理要求………………………7

7.9疫苗温度异常处置要求……………7

7.10疫苗集中报废销毁要求……………8

7.11追溯要求……………8

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