全面质量管理一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。影响产品质量的5个因素:人、机、料、法、环人，指制造产品的人员；机，制造产品所用的设备；料，指制造产品所使用的原材料；法，指制造产品所使用的方法；环，指产品制造过程中所处的环境。生产：经过培训的有一定技能的人在卫生安全的环境中按照操作程序（法），用经过确认的机器设备和经过验证的原材料制造出产品的过程。第30页，共44页，星期日，2025年，2月5日管理职责建立制度，明确责任保证可操作、可追溯（追溯性：追踪物品或活动或类似物品或依靠注册证书的活动的背景、使用及定位的可能性。）职责示例（根据企业自身情况调整）1、研发部门：原料的选择和试验、质量判定、参与异常处理，提出制定原料质量检验标准的具体指标；2、品质部门：制定原料质量检验标准，原料的取样、检测、留样管理、质量判定及异常处理；3、管理层：原料选择的最终批准及事故处理；4、采购部门：原料的采购及供应商管理；5、仓储部门：原料的收发、储存及除虫防害等仓储环境的管理；6、生产部门：原料的正确使用第31页，共44页，星期日，2025年，2月5日关于化妆品生产企业原料管理第1页，共44页，星期日，2025年，2月5日主要内容化妆品基础知识（定义、发展历史）化妆品安全事件（为什么）化妆品原料的相关管理规定（是什么）化妆品原料的过程管理（怎么做）第2页，共44页，星期日，2025年，2月5日化妆品定义我国《化妆品卫生监督条例》：化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。第3页，共44页，星期日，2025年，2月5日化妆品定义欧盟《化妆品规程》：化妆品是指接触于人体各外部器官（表皮、毛发、指甲、口唇和外生殖器）或口腔内的牙齿和口腔黏膜，以清洁、发出香味、改善外观、改善身体气味或保护身体使之保持良好状态为主要目的的物质和制剂。第4页，共44页，星期日，2025年，2月5日监管动态《食品药品监管总局关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知》（食药监药化监〔2013〕213号）规定：牙膏类产品列入化妆品监管范围。第5页，共44页，星期日，2025年，2月5日化妆品发展的历史（四个阶段）第一阶段：使用天然的动植物油脂对皮肤作单纯的物理防护直接使用动植物或矿物来源的不经过化学处理的各类油脂公元前一千多年前商朝末期，美容品“燕支”（今写作“胭脂”）以当时燕地产的红兰花叶，捣成汁，凝作脂第6页，共44页，星期日，2025年，2月5日化妆品发展的历史第二阶段：以油和水乳化技术为基础的化妆品内相（分散相、不连续相）：乳液中以小液珠形式存在的液体外相：分散介质、连续相水包油型乳液：外相为水、内相为油的乳液，用油/水或O/W表示油包水型乳液：外相为油、内相为水的乳液，用水/油或W/O表示第7页，共44页，星期日，2025年，2月5日化妆品的发展历史第三阶段：添加各类动植物萃取精华的化妆品“回归大自然”化妆品原料：天然—合成—天然，中草药提取物第8页，共44页，星期日，2025年，2月5日天然的内涵人工合成比提取天然品容易，但造成的环境污染和毒性问题不容忽视。当今的天然不是简单的复旧！先进技术、合理选择、有效成分、合理配比第9页，共44页，星期日，2025年，2月5日化妆品的发展历史第四阶段：仿生化妆品21世纪化妆品的发展方向采用生物技术制造与人体自身结构相仿并具有高亲和力的生物精华物质并复配到化妆品中，以补充、修复和调整细胞因子来达到抗衰老、修复受损皮肤等功效。第10页，共44页，星期日，2025年，2月5日小结人类生生不息，爱清洁、爱健康、爱美丽的人类天性永不改变。原料的更新，科技的发展，理念的转变，推动着化妆品的发展。第11页，共44页，星期日，2025年，2月5日今天人们对化妆品的要求对人体的作用必须缓和、安全、无毒、无副作用，并且只要以清洁、保护、美化为目的，不能影响人体构造和机能。第12页，共44页，星期日，2025年，2月5日化妆品安全事件1韩国NUK滑石粉事件2009.4起因：4月2日，韩国媒体报道称包括德国NUK品牌婴儿爽身粉在内的12种爽身粉产品发现禁用的Ⅰ级致癌物石棉物质。婴幼儿爽身粉检测出石棉是由于原料滑石。滑石是矿物质中的一种，它与含有石棉成分的蛇纹岩共同埋藏在地下，因而在自然形态下常常含有石棉成分。石棉不但具有刺激性，且细微分子极易被婴儿吸入，造成婴儿的肺部危害