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文档摘要

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ICS11.040.30

CCSC45

团体标准

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TCSBME0572022

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血液血浆灌流器用吸附树脂

Adsortionresinforhemoerfusionorlasmaerfusiondevices

pppp

2022-06-18发布2022-10-01实施

中国生物医学工程学会发布

中国标准出版社出版

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TCSBME0572022

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4技术要求…………………1

4.1总则…………………1

4.2物理性能……………1

4.3化学性能……………2

4.4生物学评价…………………………3

4.5细菌内毒素…………………………3

4.6吸附性能……………3

5试验方法…………………3

5.1物理性能的测定……………………3

5.2化学性能的测定……………………4

5.3细菌内毒素…………………………4

5.4吸附性能的测定……………………5

、、、……………………

6标志包装运输贮存和产品说明书5

6.1标志…………………5

6.2包装…………………5

、……………

6.3运输贮存