基本信息

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文档摘要

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标准官方版

医疗器械经营质量治理制度

名目

1、质量治理机构/质量治理人员及各部门人员职责 2

2、质量治理制度及操作规程的规定 6

一、质量治理操作规程：医疗器械选购、验收、贮存、销售、运输、售后效劳等经营环节的操作规程；

二、质量治理制度制定、修订、改版、分发或回收等规定

3、首营企业与首营产品资质审核治理制度 13

4、医疗器械选购、收货、验收治理制度 15

5、医疗器械库房贮存、出入库治理制度 17

6、医疗器械销售和售后效劳治理制度 19

7、不合格医疗器械治理制度 22

8、医疗器械退、换货治理制度 24

9、医疗器械不良大事监测和报告治理制度 26

10、设施设备维护及验证和