《三七叶饮片质量标准》编制说明
一、任务来源
本标准由云南天士力三七药业有限公司提出，文山三七产业联盟归口管理，
计划制定时间为2021年3月至2021年10月。
二、目的和意义
三七，主产于云南文山州，为五加科人参属植物。《本草纲目拾遗》记载：
人参补气第一，三七补血第一，味同而功亦等，故称人参三七，为中药之最珍贵
者。三七的名贵众所周知，然而其主要开发利用的部位为其根和根茎，三七茎叶
却常常被弃而不用。相对于多年生的三七根资源，三七茎叶资源的开发利用已成
为三七研究的重要课题，三七茎叶潜在价值不容小觑。
经药理研究证实三七叶主要药理成分及作用与三七(根茎、主根、须根)药理
作用相似。三七叶中的化学成分同样包含皂苷类、黄酮类、多糖及矿物质微量元
素等成分，只是成分的品种及含量不同。以皂苷为例，三七叶中含有的皂苷主要
是人参二醇类，其中Rb3含量较高，占总皂苷的17.2%，也含有少量人参三醇类
皂苷。因此，三七叶同样具有抗心肌缺血、抗心律失常、降血脂等作用。此外，
还对神经系统有镇静与镇痛作用、对免疫系统具有免疫促进作用、对代谢系统具
有延缓衰老作用。因镇静镇痛效果良好，从中提取的三七叶总皂苷开发的七叶神
安系列产品，有益气安神，活血止血作用，用于心气不足，心血瘀阻所致的心悸、
失眠、胸痛、胸闷。目前全国有大于20家企业生产七叶神安系列产品，年销售
额预计在4亿左右。其他以三七叶为原料的相关产品还有田七花叶颗粒、七叶益
心胶囊、七叶心康胶囊、七叶通脉胶囊等。同时，三七茎叶作为普通食品食用有
着相当长的历史。2017年，云南省卫生计生委正式批复同意将三七花、三七茎叶
作为普通地方特色食品原料进行管理，并起草了三七花、三七茎叶食品安全地方
标准，这才大大促进了三七茎叶产品的开发研制。
虽然三七叶具有显著的临床应用价值，但是却未被中国药典收录，这使得三
七叶的药用价值不能被充分挖掘，基于三七叶的新药和新食品开发一直未能引起
充分重视。文山三七的产量占到全国总产量的95％以上，三七茎叶理论产量
1
15000吨以上，由于价值不高，每年上千吨的三七茎叶利用率甚至达不到5%，
严重阻碍了各企业对三七叶开发利用的激情与信心。
由于目前三七叶没有相应的饮片国家标准或行业标准，因此，研究和制定三
七叶饮片质量团体标准，使其能够作为药用原料大规模进入中药领域，对于提升
三七资源的综合开发利用、补充三七产业发展的标准化技术体系、促进云南生物
医药和大健康产业发展具有重要意义。
三、工作简况
1.标准主要起草人任务分工
本文件起草单位：云南天士力三七药业有限公司、天士力医药集团股份有限
公司、创新中药关键技术国家重点实验室、中国标准化研究院、天津大学、浙江
理工大学、文山市华信三七科技有限公司、云南刘源生三七药业有限公司、云南
美康中药饮片有限公司、文山三七数字本草检验中心有限公司。
表1标准起草人员及分工
序号姓名单位项目分工
项目管理
1朱永宏云南天士力三七药业有限公司
组织策划
沟通协调
2韦美膛云南天士力三七药业有限公司
组织策划
3高文远天津大学技术顾问
4梁宗锁浙江理工大学技术顾问
5闫凯