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文档摘要

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康复辅具：质量与安全

全面解析质量管理与风险控制

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Agenda

法律法规标准要求

康复辅具管理流程

康复辅具安全风险

康复辅具质量管理

制造商与医疗质控

01.法律法规标准要求

康复辅具制造的法规和标准要求

相关法律法规

国际标准：认证要求

康复辅具合规性要求

02.康复辅具管理流程

康复辅具制造的质量管理体系和流程

质量管理重要性

质量管理体系要素

康复辅具质量管理

03.康复辅具安全风险

康复辅具制造的安全风险和控制措施

材料选择和质量控制

工艺：控制流程验证

产品测试和合格认证

04.康复辅具质量管理

康复辅具制造的质量管理体系

质量策划：目标设定

质量控制和过程管理

质量改进和持续优化

05.制造商与医疗质控

制造商和医疗机构质量控制

严格的质量控制措施

安全检测和验证方法

产品质量和安全的保证

Thankyou

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