基本信息
文件名称：医疗器械唯一标识系统规则2025年培训考试试卷和答案.docx
文件大小：13.29 KB
总页数：4 页
更新时间：2025-05-30
总字数：约1.21千字
文档摘要
《医疗器械唯一标识系统规则》考试试卷及答案
一、判断题（每题2分，共10分）
1、医疗器械唯一标识系统由唯一标识、数据载体和数据库组成。（）
2、产品标识包含医疗器械序列号、生产批号等生产过程信息。（）
3、发码机构必须为中国境内法人机构，且需每年提交唯一标识年度报告。（）
4、医疗器械唯一标识数据载体必须同时包含一维码和二维码。（）
5、注册人/备案人需在产品上市销售后上传唯一标识数据至数据库。（）
二、选择题（每题3分，共15分）
1、医疗器械唯一标识系统建设遵循的原则不包括：
A.政府引导B.企业自主C.统筹推进D.分步实施
2、唯一性是指医疗