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文档摘要

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基因治疗生产工艺流程

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CONTENTS

01

基因治疗技术概述

02

病毒载体生产体系

03

质量控制关键指标

04

制剂工艺开发

05

法规与生产合规性

06

行业挑战与创新方向

01

基因治疗技术概述

载体类型与作用机制

病毒载体

常用载体之一，具有高效率的细胞转染能力和持久的基因表达能力，包括逆转录病毒、腺病毒、腺相关病毒等。

非病毒载体

载体作用机制

另一种常用的载体，具有较高的安全性和较低的免疫原性，包括脂质体、聚合物、纳米颗粒等。

通过不同的载体将治疗基因导入靶细胞，实现基因的表达和调控，从而达到治疗疾病的目的。

1

2

3

工艺开发核心目标

提高基因转染效