基本信息

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文档摘要

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ICS11.040.20

CCSC45

江苏省地方标准

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DB32T42262022

连续肾脏替代治疗装置临床使用

安全管理与质量控制规范

Secificationsforsafetmanaementandualitcontrolofcontinuous

pygqy

renalrelacementtheraeuimentinclinicalractice

ppyqpp

2022-03-18发布2022-04-18实施

江苏省市场监督管理局发布

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DB32T42262022

目次

前言…………………………Ⅰ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4技术管理…………………2

4.1通用要求……………2

4.2人员要求……………2

5临床使用安全管理………………………3

5.1使用操作管理………………………3

5.2状态标识管理………………………3

5.3应急处置管理………………………3

6质量检测…………………3

6.1质量检测周期………………………3

6.2质量检测内容………………………4

7维护保养…………………5

7.1清洁消毒……………5

7.2保养…………………5

8档案管理…………………5

8.1档案内容……………5

8.2档案来源……………5

()…………………

附录A规范性CRRT性能检测方法7

()…………………

附录资料性性能检测记录

BCRRT11

()、