基本信息
文件名称:医疗器械唯一标识系统规则2025年培训PPT.pptx
文件大小:8.42 MB
总页数:31 页
更新时间:2025-05-30
总字数:约4.1千字
文档摘要

医疗器械唯一标识系统规则

目录CATALOGUE引言医疗器械唯一标识系统组成与建设原则医疗器械唯一标识制度建立与监督管理医疗器械唯一标识包括与要求注册人/备案人职责与发码机构管理医疗器械唯一标识数据相关标准及规范医疗器械注册与备案管理

引言01

规范建设医疗器械唯一标识系统01唯一标识系统条例旨在规范医疗器械唯一标识系统建设,确保医疗器械全生命周期管理,提高监管效率,保障产品质量与安全。02监管有据可循唯一标识系统的建设使得医疗器械的识别、追溯和管理更加精准和高效,为监管提供了有力支持,确保医疗器械的安全性和有效性。

加强医疗器械全生命周期管理唯一标识助管医疗器械唯一标识系统涵盖识别、数据载