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检验科专业组GCP文件试卷(附答案)

您的姓名：

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1.（）应根据生物样本预期用途、技术或相关标准等与申办者/CRO确定采集程序，应确保采集所使用的容器、保存液、添加剂、稳定剂、防腐剂等材料能符合临床方案及实验室操作规范。

A.专业负责人

B.主要研究者(正确答案)

C.专业秘书

D.样本管理员

E.以上都不对

2.不符合方案要求的样本要通过（）出示的评估报告来确定继续使用或销毁。

A.药监局

B.机构办

C.专业组

D.申办者(正确答案)

E.以上都不对

3.（）负责与申办者/CRO沟通双方对体外诊断试剂