贝伐珠单抗超说明书用药专家共识2025
血管生成是肿瘤发生发展的标志之一,它促血管生成因子和抗血管生成
因子的平衡调节;其中,血管内皮生长因子(VEGF)是关键的血管生成因
子。大量证据表明,VEGF是病理性血管生成的介质,抗VEGF单克隆
抗体和其他VEGF抑制剂可阻断裸鼠体内多种肿瘤细胞系的生长。目前认
为抗血管生成治疗是实体瘤治疗中最有前景的策略之一。贝伐珠单抗是血
管内皮生长因子A的重组人源化单克隆抗体,能够选择性地与VEGF结
合并阻断其生物活性,从而影响VEGF介导的肿瘤血管生成路径,发挥抑
制血管生成、减缓肿瘤生长的作用。贝伐珠单抗于2004年首次被美国
FDA批准治疗转移性结直肠癌。此后又批准贝伐珠单抗用于治疗非小细胞
肺癌、乳腺癌、肾细胞癌、复发性胶质母细胞瘤、宫颈癌等。
国家药品监督管理局批准的适应证及用法用量
贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药,首次静脉输注时间需持续90min。
如果第1次输注耐性良好,则第2次输注的时间可以缩短到60mine
如果患者对60min的输注也具有良好的耐性,那么随后进行的所有输
注都可以用30min的时间完成。
1.转移性结直肠癌
贝伐珠单抗联合以氟嚅嚏为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治
疗。贝伐珠单抗静脉输注的推荐剂量为联合化疗方案时,5mg-kg-l,
每2周给药1次;或7.5mg-kg-1,每3周给药1次。
2.晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌
贝伐珠单抗联合以钳类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发
性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。贝伐珠单抗联合以钳类为基
础的化疗最多6个周期,随后给予贝伐珠单抗单药治疗,直至疾病进展或
出现不可耐的毒性。推荐剂量为15mg?kg-1,每3周给药1次(15
mg-kg-1,q3w)o
3.复发性胶质母细胞瘤
贝伐珠单抗用于成人复发性胶质母细胞瘤患者的治疗。静脉输注的推荐剂
量为10mg?kg-1,每2周给药1次。
4.不可切除或转移性肝细胞癌
联合信迪利单抗,用于既往未接过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞
癌的一线治疗。贝伐珠单抗联合信迪利单抗给药时,应首先给予信迪利单
抗,间隔至少5min,建议给药当天给予贝伐珠单抗。信迪利单抗静脉输
注的推荐剂量为200mg,每3周给药1次,贝伐珠单抗静脉输注的推荐
剂量为15mg?kg-1,每3周给药1次。联合阿替利珠单抗治疗既往未
接过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。推荐剂量为15mg-kg
-1静脉注射,并在同一天静脉注射阿替利珠单抗1200mg给药后进行,
每3周1次,直至出现疾病进展或不可接的毒性。
5上.皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
联合卡钳和紫杉醇用于初次手术切除后的m期或i期上皮性卵巢癌、输
卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗。推荐剂量为15mg.kg-l,每3
周1次静脉注射,与卡钳和紫杉醇联用,最多治疗6个周期,之后为贝伐
珠单抗15mg-kg-1每3周1次作为单药治疗,总共最多治疗22个周
期或直至疾病进展,以先发生者为准。
6.宫颈癌
贝伐珠单抗与下列一种化疗方案联合使用:紫杉醇和顺伯或紫杉醇和托泊
替康,用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。贝伐珠单抗的推
荐用量为15mg-kg-1,每3周1次,静脉输注给药。
表3贝伐珠单抗超说明书用药概况
Tab.3Summaryoff-labelusetableofbeacizumab
序号超适应证超适应证内容依据来源证据类别推荐等级
1胶质母细胞瘤联合替莫唆胺、伊立替康用于儿童复发性髓母细胞瘤①11期临床试验2B1级
2肾癌转移性肾细胞癌①n期临床试验;②前瞻性临床试验;1B11级
③《NCCN指南:肾癌(2023.V2)》
晚期肾细胞癌