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医疗器械监督管理条例2025年修订版考核试卷和答案

一、选择题（每题3分，共15分）

1、国家对医疗器械按照（）实行分类管理。

A.价格高低

B.风险程度

C.使用范围

D.生产规模

2、第一类医疗器械实行（）管理，第二类、第三类医疗器械实行（）管理。

A.注册；备案

B.备案；注册

C.审批；备案

D.备案；审批

3、医疗器械注册证有效期为（）年。

A.3

B.4

C.5

D.6

4、从事第三类医疗器械经营，应当向所在地（）申请经营许可。

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管