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文档摘要

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2025年医疗器械GCP考试试题及答案

一、选择题（每题3分，共30分）

1.以下哪项不属于医疗器械临床试验前的准备工作？

A.制定临床试验方案

B.对受试者进行全面治疗

C.选择合格的临床试验机构

D.准备试验用医疗器械

答案：B

解析：医疗器械临床试验前的准备工作包括制定科学合理的临床试

验方案，明确试验目的、方法、流程等；选择具备相应资质和条件的合格

临床试验机构，以确保试验的规范性和可靠性；准备好符合要求的试验

用医疗器械。