ICS11.100

CCSC30

团体标准

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TCAP20022022

Q

基于水泡性口炎病毒载体的新型冠状病毒

核酸检测用阳性假病毒质控品

()

VesicularStomatitisVirusVSVvector-derivedseudovirusositive

pp

controlmaterialforSARS-CoV-2nucleicaciddetection

2022-01-26发布2022-03-01实施

中国医药质量管理协会发布

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TCAP20022022

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目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4假病毒质控品原液的技术要求…………2

5假病毒质控品成品的技术要求…………2

6假病毒质控品原液的试验方法…………2

7假病毒质控品成品的试验方法…………4

、…………………………

8标签使用说明书5

、、…………………………

9包装运输贮存6

参考文献………………………7

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TCAP20022022

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前言

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本文件按照标准