基本信息
文件名称:医疗卫生-电动手术台.pdf
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总页数:15 页
更新时间:2025-05-30
总字数:约1.35万字
文档摘要

ICS11.140

C46

YY

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1106-XXXX

代替YY/T1106-2008

电动手术台

Electricallypoweredoperatingtable

(征求意见稿)

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1106—XXXX

目次

前言2

1范围3

2规范性引用文件3

3术语和定义3

4要求3

5试验方法5

索引12

图1基本尺寸4

图2渗漏试验(5.4a))6

图3渗漏试验(5.4b))6

图4渗漏试验(5.4c))7

图5纵向摆动置(后倾)8

图6纵向摆动置(前倾)8

图7横向摆动量10

图8水平侧向摆动量10

表1基本参数4

1

YY/T1106—XXXX

前言

本文件依据GB/T1.1-2020给出的规则起草。

本文件代替YY/T1106-2008《电动手术台》。与YY/T1106-2008相比,除编辑性修改外主要技术变

化如下:

——增加了术语定义(见第3章);

——增加了电动手术台侧轨的尺寸要求(见4.2);

——增加了试验量具的精度要求(见第5章);

——增加了环境试验后检验条款的要求(见5.9);

——修改了电动手术台单一动作基本参数要求(见4.3,2008年版3.3);

——修改了安装附件后的要求(见4.7,2008年版4.5);

——修改了渗漏试验中加载要求(见5.4,2008年版5.2);

修改了检测台面摆动量的示意图(见5.6,2008年版5.4);

——删除了YY/T1106-2008的对手术台安全通用要求的规定(见2008年版的4.7、4.8、5.7、5.8);

——删除了YY/T1106-2008的第6章(检验规则)和第7章(标志、使用说明书、包装、运输、贮存)

(见2008年版的6、7两章);

请注意本文的某些内容可能涉及专利,本文的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由国家药品监督管理局提出。

本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)归口。

本文件起草单位:

本文件主要起草人:

本文件所替代文件的历次版本发布情况为:

——YY/T1106—2008;

——YY91106—1999;

——ZBC46006—1989。