ICS03.120.99
CCSA00
T/CQAP4002—2024
医疗安全（不良）事件根本原因分析法
活动指南
Guidelinesforrootcauseanalysisofmedicalsafety（adverse）
events
2024-09-01发布2024-12-01实施
中国医药质量管理协会发布
中国标准出版社出版
T/CQAP4002—2024
目次
前言……………………………Ⅲ
引言……………………………Ⅳ
1范围…………………………1
2规范性引用文件……………1
3术语和定义…………………1
4活动程序……………………3
5活动过程……………………3
5.1定义问题………………3
5.2成立小组………………3
5.3收集与整理信息………………………4
5.4找出直接原因…………………………4
5.5确认根本原因…………………………5
5.6制定并实施改善对策…………………5
5.7巩固并跟踪对策实施效果……………5
6成果评价方法………………6
附录A（资料性）根本原因分析法活动成果评价标准………7
附录B（资料性）根本原因分析法常用统计分析方法与工具………………8
参考文献…………………………9
Ⅰ
T/CQAP4002—2024
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国医药质量管理协会医疗质量创优工作委员会提出。
本文件由中国医药质量管理协会归口。
本文件起草单位：郑州大学、国家卫健委医院管理研究所、四川大学华西医院、中南大学湘雅医院、
郑州大学第一附属医院、中国医学科学院肿瘤医院、陆军军医大学第一附属医院、中山大学附属第三医
院、河南省人民医院、上海交通大学医学院附属同仁医院、中国人民解放军联勤保障部队第九八八医院、
暨南大学附属第一医院、河南大学淮河医院、河南科技大学第一附属医院、海南医科大学第一附属医院、