ANSI/AAMIST79:2017
2020年修正案A1、A2、A3、A4（合并文本）
医疗设施蒸汽灭菌和无菌保证综合指南
美国
国家
标准
美国国家标准ANSI/AAMIST79:2017
（ANSI/AAMIST79:2010/（R）2014和A1:2010、A2:2011和A3:2012和A4:2013的修订版）
卫生保健设施蒸汽灭菌和无菌保证综合指南
摘要：这一建议的做法包括卫生保健设施的蒸汽灭菌。这些建议旨在促进无菌保证，并指导
卫生保健人员正确使用处理设备。包括在建议的实践范围内的功能和物理设计标准灭菌处理区域
();;;
去污、制备、灭菌和无菌存储区域员工资格、教育和其他人事考虑处理程序蒸汽灭菌器的安
;;
装、维护和保养质量控制质量流程改进。
关键词：门诊护理设施、清洁、持续质量改进、去污、牙科办公室、立即使用蒸汽灭菌(IUSS)、
湿热灭菌、包装、质量控制、质量体系、饱和蒸汽、无菌储存、灭菌容器、手术器械、台式灭菌
器
AAMI推荐做法
医疗器械促进协会（AAMI）推荐做法意味着那些实质性关注其范围和规定的人达成共识。
AAMI推荐规程的存在在任何方面都不妨碍任何人（无论他们是否批准推荐规程）制造、营销、
采购或使用不符合推荐规程的产品、工艺或程序。AAMI推荐的做法将定期审查，并提醒用户获
取最新版本。
注意事项：本AAMI推荐规程可随时修订或撤销。AAMI程序要求在出版之日起五年内采取
行动重申、修订或撤销本推荐做法。感兴趣的各方可以通过致电或书写AAMI获取所有AAMI文
件的最新信息。
AAMI制定的所有AAMI标准、推荐做法、技术信息报告和其他类型的技术文件都是自愿的，
其应用完全由文件用户自行决定和专业判断。有时政府监管机构或采购机构会采用自愿性技术文
件，在这种情况下，采用机构负责执行其规则和条例。
出版人
AAMI
901N.GlebeRoad,Suite300
Arlington,VA22203
目录
目录1
等效标准词汇表13
委员会代表14
前言17
卫生保健设施蒸汽灭菌和无菌保证综合指南1
1适用范围3
1.1总则3
1.2包含3
1.3排除3
2定义和缩写4
3设计考虑12
3.1总则12
3.2工作区设计和功能工作流12
3.2.1设计标准12
3.2.2功能工作流模式14
3.2.3交通控制15
3.3公用事业17
3.3.1机械系统17
3.3.2电气系统17
3.3.3无菌处理用蒸汽17
3.3.4公共设施监测和报警系统18
3.3.5一般设施设计要求18
3.3.6特殊区域的要求和限制21
3.3.7/24
紧急洗眼淋浴设备
4人员考虑25
4.1总则25
4.2任职要求25
4.2.1监察人员25
4.2.2无菌处理人员25
4.3教育和培训26
4.3.1无菌处理人员26
4.3.2服务人员26