含特殊药品复方制剂管理专项培训试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.以下哪种药品不属于含特殊药品复方制剂（）
A.复方甘草片
B.复方地芬诺酯片
C.阿莫西林胶囊
D.氨酚曲马多片
答案：C。阿莫西林胶囊为普通抗菌药物，不属于含特殊药品复方制剂。复方甘草片含阿片粉，复方地芬诺酯片含地芬诺酯，氨酚曲马多片含曲马多，都属于含特殊药品复方制剂。
2.含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片应严格凭（）销售。
A.患者购买意愿
B.处方
C.药店销售人员判断
D.以上都不对
答案：B。含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂应严格凭处方销售，以加强管理，防止滥用。
3.含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过（）
A.50mg
B.60mg
C.70mg
D.80mg
答案：B。含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过60mg，以控制其流入非法渠道用于制毒等情况。
4.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）
A.1个最小包装
B.2个最小包装
C.3个最小包装
D.4个最小包装
答案：B。药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装，这是为了防止其被大量购买用于非法目的。
5.含特殊药品复方制剂的验收记录保存期限为（）
A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年
答案：D。含特殊药品复方制剂的验收记录保存期限为至少5年，以便在需要时进行追溯和查询。
6.药品生产企业和批发企业禁止使用（）方式销售含特殊药品复方制剂。
A.现金交易
B.银行转账
C.支票支付
D.以上都不对
答案：A。药品生产企业和批发企业禁止使用现金交易方式销售含特殊药品复方制剂，以规范交易行为，便于监管。
7.以下关于含特殊药品复方制剂储存的说法，错误的是（）
A.应储存在阴凉、干燥处
B.应与一般药品分开存放
C.可以与麻醉药品存放在同一仓库
D.应有专人负责管理
答案：C。含特殊药品复方制剂虽然属于特殊管理药品，但不能与麻醉药品存放在同一仓库，要分开存放，以确保管理的准确性和安全性。应储存在阴凉、干燥处，与一般药品分开存放，并有专人负责管理。
8.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买，应当（）
A.直接销售
B.拒绝销售，并立即向当地食品药品监管部门报告
C.要求购买者提供医院证明
D.提高销售价格
答案：B。药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买，应当拒绝销售，并立即向当地食品药品监管部门报告，防止其流入非法渠道。
9.含特殊药品复方制剂的生产企业应建立（），详细记录生产、销售流向等信息。
A.药品不良反应监测制度
B.药品召回制度
C.药品电子监管码赋码管理制度
D.以上都不是
答案：C。含特殊药品复方制剂的生产企业应建立药品电子监管码赋码管理制度，详细记录生产、销售流向等信息，便于监管部门实时掌握药品动态。
10.以下哪种情况不属于含特殊药品复方制剂的异常销售行为（）
A.短期内大量销售给同一客户
B.销售价格明显低于市场价格
C.按照正常处方量销售给患者
D.销售流向不明
答案：C。按照正常处方量销售给患者属于正常的销售行为。短期内大量销售给同一客户、销售价格明显低于市场价格、销售流向不明等都属于含特殊药品复方制剂的异常销售行为。
11.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应核实购买方资质，以下不需要核实的是（）
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构执业许可证》
D.《营业执照》
答案：D。药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应核实购买方的《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构执业许可证》等相关资质，营业执照并非销售含特殊药品复方制剂时必须核实的资质证明。
12.含特殊药品复方制剂标签和说明书上应标注（）字样。
A.“特殊药品”
B.“含特殊药品复方制剂”
C.“谨慎使用”
D.“严格管理”
答案：B。含特殊药品复方制剂标签和说明书上应标注“含特殊药品复方制剂”字样，以提醒使用者和监管者其特殊性。
13.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方保存期限为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
答案：B。药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方保存期限为2年，便于后续的查询和监管。
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