基本信息

---

下载

文档摘要

---

医疗器械临床试验设计原则与质量管理等知识试卷

1、医疗器械临床试验的主要目的是？

验证医疗器械的安全性(正确答案)

提高医疗器械的销售

减少临床医生的工作量

增加患者的满意度

2、根据质量管理规范，临床试验的主要负责人是？

试验监查员

研究者(正确答案)

数据管理员

伦理委员会

3、在临床试验中，知情同意的主要目的是？

保护研究者

确保患者理解试验内容(正确答案)

增加试验参与者

减少伦理问题

4、临床试验的设计应遵循哪些原则？

随机性

盲法

对照

以上都是(正确答案)

5、医疗器械临床试验的质量管理应包括哪些方面？

数据管理

风险管理

人员培训

以上都是(正确答案)

6、在临床试验中，试验方