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文件名称:苑东生物达可替尼片(艾默达)获批上市.docx
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更新时间:2025-05-31
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文档摘要

苑东生物达可替尼片(艾默达)获批上市

2025年5月,苑东生物肿瘤治疗领域再添新成员,艾默达?达可替尼片获批上市,视同通过一致性评价。

产品介绍

艾默达?达可替尼片是第二代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。主要用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

产品优势

治疗靶点更多,疗效优于第一代EGFR-TKI

达可替尼是目前唯一在亚裔人群和EGFREx21L858R突变人群一线(初始)单药治疗总生存期获益优于第一代靶向药吉非替尼的二代EGFR-TKI;

达可替尼可抑制EGFR、HER2和HER4三种不同ERBB家族分子成员,而第一代EGFR-TKI只能抑制EGFR。

服用方便,依从性高

服用频次更合理:每日一次更方便;

食物无影响:可与食物同服,也可不与食物同服。

市场潜力

肺癌是中国最常见的恶性肿瘤之一,国家癌症中心最新数据报道,2022年新发肺癌患者106.06万例,非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌总数85%以上,NSCLC中约70%患者为肺腺癌,其中50.2%肺腺癌患者携带有EGFR基因突变。

推广方向

艾默达?达可替尼片是EGFR基因突变非小细胞肺癌一线治疗药物,主要聚焦肿瘤科、呼吸科等肺癌相关科室。

指南推荐

艾默达?达可替尼片被众多权威指南推荐

《NCCN临床实践指南:非小细胞肺癌》:达可替尼一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者;

《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》:Ⅰ级推荐达可替尼一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者;

《中华医学会肺癌临床诊疗指南》:EGFR敏感基因突变的患者,推荐使用EGFR-TKI一线治疗,如达可替尼等;

《原发性肺癌诊疗指南》:EGFR基因突变阳性的患者,可选择EGFR-TKI治疗,如达可替尼等。