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文件名称:临床试验知情同意与病例报告表设计知识试卷.docx
文件大小:14.78 KB
总页数:6 页
更新时间:2025-06-01
总字数:约2千字
文档摘要
临床试验知情同意与病例报告表设计知识试卷
1.临床试验方案中必须明确的内容不包括以下哪一项?()
A.申办者授权签署人员的兴趣爱好(正确答案)
B.方案编号和版本号
C.承担临床试验的主要研究者姓名
D.申办者的名称和地址
02.关于试验用药品,以下哪点不需要在方案中描述?()
A.药品在非临床研究中的潜在发现
B.药品的市场价格(正确答案)
C.给药途径和剂量
D.剂型、包装和标签
03.以下哪项不属于临床试验设计中减少偏倚的措施?()
A.随机化方法和过程
B.双盲实现的方法和过程
C.选择美观的试验场地(正确答案)
D.盲底保存和紧急