基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025年5月沧州市中心医院临床试验机构考核题及答案

1.临床试验的目的是验证试验药物的哪些方面?

A.临床医学和药理学作用

B.不良反应

C.吸收、分布、代谢和排泄

D.以上都是(正确答案)

2.根据《药物临床试验质量管理规范》（2020版），临床试验的哪个方面最重要??

A.数据真实性(正确答案)

B.试验速度

C.试验成本

D.试验规模

3.门诊病历溯源问题的汇总中，以下哪项不属于常见问题??

A.病历记录真实性

B.病历模板与实际不符

C.病历记录过于详细(正确答案)

D.知情过程未记录

4.临床试验中，主要研究者（PI）的职责不包括:?

A.监督临床