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CFDA医疗培训考试题及答案

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一、选择题（每题3分，共60分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械的效用主要通过（）方式获得。

A.药理学

B.免疫学

C.物理(正确答案)

D.代谢

2.我国医疗器械法规体系中，《医疗器械监督管理条例》属于（）。

A.法律

B.行政法规(正确答案)

C.部门规章

D.地方性法规

3.《医疗器械监督管理条例》（739号）新增的监管原则是（）。

A.风险管理

B.全程管控

C.科学监管

D.促进产业发展(正确答案)

4.医疗器械注册证编号中，“粤械注准20232220598”的“2”