基本信息
文件名称：医药公司质量管理体系构建.pptx
文件大小：6.32 MB
总页数：27 页
更新时间：2025-06-01
总字数：约3.12千字
文档摘要
医药公司质量管理体系构建
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CONTENTS
目录
01
质量管理基础框架
02
人员管理与培训体系
03
生产环节质量控制
04
质量风险控制策略
05
文件与记录管理
06
审核与持续改进
01
质量管理基础框架
GMP法规遵循要求
药品生产质量管理规范（GMP）
医疗器械生产质量管理规范
药品经营质量管理规范（GSP）
其他相关法规及标准
确保药品生产过程中的质量与安全，涵盖生产、质控、包装和仓储等环节。
确保药品在流通环节的质量安全，包括采购、验收、储存、销售等。
针对医疗器械生产企业的特殊要求，确保产品的安全性和有效性。
如ISO13485医疗器械质量管理体系等，