PAGE

PAGE1

2025年五味子行业政策分析：质量标准为五味子配方颗粒产业提供有力支撑

随着中医药产业的蓬勃进展，五味子作为常用中药材，市场需求持续攀升。2025年，一系列聚焦中医药标准化、现代化的政策相继出台，明确提出要加强中药材质量掌握，推动中药配方颗粒产业规范化进展。在此背景下，对五味子配方颗粒制备工艺与质量标准的讨论意义重大，关乎产业的可持续进展与产品的市场竞争力。

一、五味子配方颗粒讨论材料与仪器预备

《2025-2030年全球及中国五味子行业市场现状调研及进展前景分析报告》指出，在讨论五味子配方颗粒的制备工艺及质量标准时，材料与仪器的预备是基础工作。材料方面，选用来自辽宁省海城市中药材批发市场的五味子，该药材严格符合《中国药典(2022版)》对五味子药材的相关标准。同时，还有自制的五味子配方颗粒，以及购自专业机构的五味子醇甲对比品。试剂包括色谱级甲醇、高纯水，其他试剂均为分析纯。仪器配置上，涵盖了高效液相色谱仪、电子天平、紫外分析仪、旋转蒸发仪、可调控电热套、干燥机等多种专业设备，分别由不同知名公司生产，为后续试验供应了有力保障。

二、五味子配方颗粒溶液制备方法

溶液制备是试验的关键环节。对比品溶液的制备，需精密称取五味子甲醇，将其与甲醇配置成每1mL溶液含五味子醇甲0.3mg的溶液。供试品溶液制备时，精准称取相当于原药材0.25g的五味子颗粒，置入20mL量瓶内，加入甲醇定容至18，在250W、20kHz条件下超声处理20min，取出后加适量甲醇至刻度，摇匀过滤，取滤液备用。色谱条件参考《中国药典》2022版关于五味子质量标准中质量测定方法，采纳十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，流淌相为甲醇与水按65:35的比例混合，流速1.0mL/min，检测波长250nm，柱温为室温，进样量10μL。

三、五味子配方颗粒提取工艺优化

提取工艺的优化直接影响五味子配方颗粒的质量。采纳L9(3)4正交试验设计，以五味子醇甲浸膏得率、五味子醇甲转移率为考察指标，对加水倍数、提取时间、煎煮次数三个因素进行讨论。通过对不同因素水平组合的试验，分析得出三项考察因素对五味子醇甲转移率的影响效果为煎煮次数提取时间加水量，且在不同因素水平中存在特定的优劣关系。综合考虑成本与能耗，最终确定提取工艺为加水8倍，煎煮时间0.5h，煎煮3次。对该工艺进行验证，取五味子饮片100g，按此工艺操作，多次测定五味子醇甲转移率和浸膏得率，结果显示该工艺稳定性良好，差异无统计学意义。

四、五味子配方颗粒制备工艺确定

由于五味子提取液成分特性，直接喷雾干燥存在问题。经讨论发觉，在提取液中加入适量麦芽糊精可解决喷雾黏壁问题。通过全因子试验优化喷雾干燥工艺参数，确定按1:1的比例加入固量40%DE值10的麦芽糊精。利用全自动颗粒机进行制备，详细参数为进风温度140℃，进料速度7.5mL/min，雾化压力6.0kPa，压缩空气比100%，松密度0.30g/mL，振实密度0.51g/mL，休止角51.8。

五、五味子配方颗粒质量检验标准建立

质量检验是保障五味子配方颗粒品质的重要手段。定性鉴别采纳薄层色谱法，对比供试品溶液、对比药材溶液和对比品溶液，结果显示试品与对比药材、对比品样本在特定色谱位置显示颜色相同。粒度检测中，3个不同批次无法过1号筛颗粒比例均低于15%，符合规定。水分检查结果表明，3个批次平均含水量均未超过8%。干燥失重检查显示3个批次颗粒失重比符合要求。溶化性检查中，颗粒在规定条件下全部溶解，无悬浮物。流淌相考察发觉，3个批次休止角均低于40°。重复性考察以五味子醇甲含量为指标，样本具有较好可重复性。加样回收试验显示，五味子醇甲平均加样回收率良好。

综上所述，在2025年五味子行业政策的引导下，通过对五味子配方颗粒制备工艺的深化讨论与优化，确定了加8倍、提取30min、提取3次的提取工艺及相应的制备工艺参数。同时，建立了全面且严格的质量检验标准，该工艺可重复性高，质量掌握方法简洁易操作，所制备的五味子配方颗粒稳定性良好，符合工业化生产要求，为五味子配方颗粒产业的健康进展供应了有力支撑。

更多五味子行业讨论分析，详见中国报告大厅《五味子行业报告汇总》。这里汇聚海量专业资料，深度剖析各行业进展态势与趋势，为您的决策供应坚实依据。

更多具体的行业数据尽在【数据库】，涵盖了宏观数据、产量数据、进出口数据、价格数据及上市公司财务数据等各类