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文档摘要

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2025年细胞治疗药物项目伦理审查与合规性评估

一、2025年细胞治疗药物项目伦理审查与合规性评估

1.1细胞治疗药物发展现状

1.2伦理审查的重要性

1.2.1保护患者权益

1.2.2规范研究行为

1.2.3降低伦理风险

1.3合规性评估的必要性

1.3.1确保药品质量

1.3.2维护市场秩序

1.3.3促进产业发展

二、细胞治疗药物伦理审查的主要原则

2.1尊重受试者原则

2.1.1充分告知

2.1.2知情同意

2.1.3保护隐私

2.2同等受益原则

2.2.1公平分配

2.2.2特殊群体保护

2.2.3风险控制

2.3最小化伤害原则

2.3.1风险评