中医药有关标准标准
一、中药制剂操作标准
1、汤剂
〔1〕制备
处方调剂——药味复核——编号——下罐〔砂罐〕加水超出药面3-5厘米
——浸泡〔20-30分钟或更长〕——加热煎煮——过滤去渣〔一般〕——归并滤液〔或浓缩至需要量〕——装瓶。
〔2〕留意事项:①加水量、煎煮时间,均视药材质地而适合把握。②特别药可作特别办理,如先煎、后下、单煎、烊化、冲服、包煎、另煎、兑服等均应严格履行制备标准。
2、煎膏剂
〔1〕制备
配料〔与药料办理〕复核药味煎煮〔2-3次归并滤液〕——浓液〔不停搅拌〕
——收膏〔标准:在桑皮纸无渗润水迹或挑起片状〕。
〔2〕留意事项:①煎取总次数与时间,视药材性质而定。②所参加的糖或蜜要经炒,一般不超出油膏的三倍。③如需参加药物细粉,待冷却后参加,搅拌混匀。
3、散剂
〔1〕制备
配料〔复核〕——枯燥〔芳香药料不行以高温办理〕——粉碎——过筛—
—混淆——分剂量——质检——包装。
〔2〕留意事项:①药粉要求:一般散剂应经过6号筛,煮散应经过2号筛,儿科及外用散剂应经过7号筛。②散剂应枯燥松散、混淆平均、色
泽全都,如含有毒、剧药和贵重药时,应承受等容积递加配研法,混淆平均并过筛。③用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂,应在干净避菌环境下配制。④含挥发性或易吸潮性药密封贮存。
4、丸剂水丸
〔1〕制备配料——复核——枯燥——粉碎——起模——盖面——枯燥—
—过筛——包衣——打光——质检——分装。
〔2〕留意事项:①药粉除还有规定外,应过 6号或5号筛。②枯燥温度一般不行以超出80℃,含挥发性或多量深粉成份者应在60℃以下进展枯燥。
蜜丸
〔1〕制备备料——枯燥、粉碎、混淆——和药——制丸粒——包衣及包装。
〔2〕留意事项:①全部蜜老嫩程度视药性、天气条件而定。②除还有规定外,用搓丸法制备大小蜜丸时,炼蜜趁热参加药粉中混匀,对含树
脂、胶类及拥有挥发性的药物,应在60℃左右参加,用泛法制水蜜丸时,炼蜜应加开水稀释后使用。
5、冲剂
〔1〕制备配料〔复核〕——提取——制料——枯燥——包装。
〔2〕留意事项:①全部辅料〔蔗糖、糊精、淀粉或乳糖等〕应切合药典
规定,加辅料量一般不超出清膏量的5倍。②清膏要到达规定的相对密度。
③成品应枯燥,颜色全都,无吸溶化现象。④挥发应平均喷入枯燥颗粒中混匀。
6、糊剂
〔1〕制备复核、一般药——煎取药液——浓缩液配料——细料药——分别研至极细混匀——混匀调匀。
〔2〕留意事项:①煎取药液的资料布包好,起码煎取两次浓缩至必定自稠度,防范芳香气味丧失。②成品应为平均的糊状物。
7、酒剂
〔1〕制备配料〔按要求进展炮制〕称量、复核 ——浸渍〔30 分钟〕—
—取液〔上清液和煮渣归并〕矫味——静置〔14分钟〕——滤清、灌装。
〔2〕留意事项:①浸渍时,要加规定量白酒密闭。②每天搅拌 1-2次,一周后每周搅拌1次。③药物要切碎以增加溶出率。
8、软膏剂
〔1〕制备配料〔分别单称、复核、基质〕——固体药料研细过部过6号筛—
—混淆〔挑匀〕——分装。
〔2〕留意事项:①基质要切合药典规定,包装资料不得同药物或基质发生理化作用。②成品药应平均、细腻、无酸败、异臭、变色和不良刺激。
③易涂布而不熔解,但能溶化。
9、糖浆剂
〔1〕制备配料〔复核〕——提取〔芳香水另提,一般药煎取2次〕——滤过——浓缩——取按比率糖水混淆——煮沸——放凉、参加附带剂搅匀
——分装。
〔2〕留意事项:①除方中的成分〔芳香药提取液〕外,其余附带成份的
承受,均按国家规定的标准。②除还有规定外,含糖量不低于60。③应在避菌的环境下配置,实时灌装于灭菌的枯燥器中。④成品应澄清,贮
存长期同意有少量轻摇易散的标准积淀。不得有酸败、异臭、产生气体或其余变质现象。
10、丹剂
〔1〕制备配料〔复核〕——粉碎成粗粉坐胎——混匀封口——烧炼——收丹——去火毒。
〔2〕留意事项:①资料的提取比率不得随便调整或估量配料。②细度要求要把握。③成品性状应为黑色润湿细粉末状。④成品合格标准是发热温度60℃左右,连续时间在 16小时以上。
二、中药各工种技术操作标准
1、净制:依据药材具体状况,分别承受精选、水选、风选、选择、刮削、剔除、刷、擦等使达质量标准。
2、切制:除鲜切、干切外,须经浸泡使其柔嫩者,应少泡多润,防范有效成分流失,并按药材大小、粗细、软硬程度平分别办理。留意把握天气、水量