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文档摘要

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细胞治疗产品临床试验审批流程中的临床试验结果争议报告模板范文

一、细胞治疗产品临床试验审批流程中的临床试验结果争议报告

1.1项目背景

1.2争议现状

1.3争议原因分析

1.4应对策略

1.5结论

二、细胞治疗产品临床试验数据真实性问题探讨

2.1数据真实性的重要性

2.2数据造假的主要形式

2.3数据造假的原因分析

2.4预防数据造假措施

2.5数据真实性的保障与改进

三、细胞治疗产品临床试验设计不合理问题分析

3.1临床试验设计的基本原则

3.2样本量不足

3.3对照设置不合理

3.4研究终点不明确

3.5随机化方法不当

3.6盲法实施不严格

3.7数据