I期非小细胞肺癌围术期治疗决策专家共识要点2025
鉴于IA期NSCLC患者新辅助治疗和辅助治疗缺乏大前瞻性研究数据,
仅有小样本回顾性研究显示IA期EGFR突变的NSCLC患者可能从辅助
靶向治疗中获益。因此,本共识建议:对于IA期EGFR突变的NSCLC
患者,若患者术后辅助治疗意愿强烈,建议进行微小残留病变(minimal
residualdisease,MRD)检测,阳性患者可给予辅助靶向治疗。在后文
中,仅针对IB期NSCLC围术期患者
共识一:建议NSCLC患者术前完善颈、胸、上腹部CT,必要时行PETCT,
精准分期是围术期治疗的基础
共识二:建议高危因素包括分化程度低、组织学类显示腺癌伴有>20%
的高级别成分(实体、微乳头、筛状和(或)复杂腺体结构)、脉
管侵犯、脉管癌栓、神经侵犯、气道播散、脏层胸膜受累、淋巴结状态
不明(Nx)、亚肺叶切除等,满足其中1项即判为高危复发风险关于IB
期NSCLC的高危因素,2024版CSCO指南并没有明确规定,而NCCN
指南(2024.V9)则规定高危因素包括:分化程度低、脉管侵犯、楔形
切除、脏层胸膜受累和淋巴结状态不明(Nx),但也有研究认为:亚肺
叶切除、气道播散也是I期肺癌患者的高危因素。近年来病理分更加
细化,很多专家提出肿瘤中包含微乳头成分、实体成分也是I期NSCLC
患者的高危因素,2020年国际肺癌病理学研究协会委员会提出的浸润性
肺腺癌新分级系统中建议:若组织学类显示腺癌伴有>20%的高级别
成分【实体、微乳头、筛状和(或)复杂腺体结构],则预后分级为3
级。综上,共识专家组认为IB期NSCLC术后高危因素包括:分化程度
低、组织学类显示腺癌伴有20%的高级别成分[实体、微乳头、
筛状和(或)复杂腺体结构]、脉管侵犯、脉管癌栓、神经侵犯、气道播
散、脏层胸膜受累、淋巴结状态不明(Nx)、亚肺叶切除等。满足其中
1项即判为高危复发风险此外,目前PETCT、影像组学和分子病理等指
导I期NSCLC术后辅助治疗的研究正在探索之中,例如近期1项回顾
性研究发现:术前PETCT提示病灶SUVmax5的IB期患者即使没
有上述的高危因素,也能从术后辅助化疗中获益,而HeJX等学者则发
现:相比于熟知的临床高危因素,肺癌14基因芯片(BAG1、BRCAK
CDC6、CDK2APKERBB3、FUT3、IL11、LCK、RND3、SH3BGR、
WNT3A、ESD、TBP、YAP1)更能筛选出I期辅助治疗的优势人群;
I期NSCLC患者经过EGFRTKI辅助治疗后,肺癌14基因芯片筛选出
的高风险患者5年无病生存期(diseasefreesurvival,DFS)和OS都
有改善,而低风险患者的5年DFS和OS均未得到改善
共识三:建议IB期NSCLC患者直接手术治疗,不推荐新辅助靶向治疗
共识四:建议IB期NSCLC患者直接手术治疗,对于不适合直接手术或
不愿意直接手术的患者,可采用新辅助免疫治疗策略,方案包括免疫单药
或免疫联合含钳双药化疗;建议新辅助免疫治疗2~4个周期,每2个周
期进行评估,在末次新辅助免疫治疗后3~6周内进行手术
共识五:对于EGFR敏感突变的IB期NSCLC患者,建议在完全切除后
接受辅助靶向治疗,或者辅助化疗序贯靶向治疗;靶向药物可选择一代
或者三代EGFRTKI,优先选择奥希替尼;推荐治疗时间为3年。对于
ALK融合基因阳性的IB期NSCLC患者,建议在完全切除后接受阿来替
尼辅助靶向治疗,推荐治疗时间为2年
共识六:对于驱动基因阴性的IB期NSCLC患者,如具有高危因素,建
议在完全切除后接受辅助免疫治疗;优先推荐化疗序贯免疫治疗或者化疗
联合免疫治疗,其次推荐单药免疫治疗,再次推荐单纯化疗。对于低危
因素患者,建议根据MRD结果来判断是否接受辅助免疫治疗。推荐治疗
时间为12个月
共识七:对于不适合直接手术或不愿意直接手术的IB期NSCLC患者,