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文档摘要

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ISO13485体系基础知识培训试卷含答案

1、ISO13485标准主要适用于哪类组织？

医疗器械制造商(正确答案)

食品生产商

药品制造商

化妆品公司

2、ISO13485的主要目的是什么？

提高客户满意度(正确答案)

降低生产成本

增加市场份额

提升员工技能

3、在ISO13485中，质量管理体系的文档要求包括哪些？

质量手册(正确答案)

生产流程图

员工手册

市场分析报告

4、ISO13485标准中，风险管理的要求是在哪个部分？

第4章

第5章

第6章(正确答案)

第7章

5、ISO13485标准的审核频率通常是多久一次？

每月

每年(正确答案)

每两年

每五年

6、下列哪项不