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文档摘要

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药品生产质量管理培训;CATALOGUE;01;;保障公众健康;药品生产质量管理的历史与发展;02;;生产过程控制;成品检验;03;;;;04;国内外药品生产质量管理法规;GMP（药品生产质量管理规范）;ICHQ7是国际人用药品注册技术要求协调会（ICH）发布的关于原料药生产的质量管理规范，适用于全球范围内的原料药生产。;05;原材料不符合标准;生产过程中的污染控制;成品检验不合格的处理;06;案例一：某药品生产企业的GMP实施;;该企业一批次药品在成品检验中被发现含量不符合标准，可能存在质量问题。;07;智能化生产与质量管理;国际化药品生产质量管理;质量管理工具与方法;THANKS