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文件名称:试论兽用生物制品企业GMP管理的创新思考 .pdf
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总页数:2 页
更新时间:2025-06-02
总字数:约2.79千字
文档摘要

谛仑兽用生融!I品姓GMPwura新思考

1引言

纵观近些年来我国生物行业的发展,随着人民生活水平的不断提高,兽生物制品在社会生产生活中的应范围

不断扩大,渗透到生活的方方面面,因此带动了生物行业的飞速发展。在这样良好的背景下,我国兽生物制品企业的

GMP管理过程中,相关的问题也凸现出来。为了保证生物行业的生命力,兽生物制品企业必须加强GMP管理,在实

践中探索企业GMP管理的适方式,从而促进企业的进一步发展。

2兽生物制品企业GMP管理的重要意义

其一,兽生物制品企业GMP管理工作贯穿安全生产事业的始终。在企业生产事业中,从原材料的选择和投放到

产品的投入市场,生产过程中的每一个环节都至关重要。由于兽生物制品企业日常接触生物试剂、药品较为频繁,有

些生产原材料有毒性,对生产员工的身体会造成一定的损害,尤其是生产一线的在岗员工。如果生产过程中,企业忽视

GMP管理,发生事故的风险就会大大增加,首当其冲的就是员工的生命安全。因此,兽生物制品企业GMP管理工作

应该贯穿安全生产事业的始终。只有企业加强GMP管理,才能更好地保障生产活动高效有序地开展。在GMP管理过

程中,能够应的方式和措施是多种多样的,对于不同类型的生产工作,需要采取的措施也有很大的不同。在GMP管

理的措施方面,企业要做好相应的管理守则,明确管理人员的职责,切实提高生物安全生产过程中的GMP管理水平。

其二,做好兽生物制品企业GMP管理工作能够有效降低生产过程中的安全风险。企业的技术人员应当不断在生

产技术上进行优化,攻克技术GMP管理上的技术难关,提高生产过程中的安全水平。在生产过程中,有些生产原料或

者加工工序有一定的安全风险,很大程度上限制了企业产品生产的进度。为了解决生产事业上的安全问题,企业要建立

健全科学合理的GMP管理体制,有效提高生产的技术水平。只有做好兽生物制品企业GMP管理工作,才能够有效

降低生产过程中的安全风险,企业才能实现长久的蓬勃发展。

3当前阶段兽生物制品企业GMP管理过程中存在的

缺陷与不足

3.1员工在兽生物制品GMP的认知不够全面

兽生物制品企业在生产过程中,对于员工的素质要求较高。当前阶段,企业虽然通过了兽生物制品GMP认证,

但是在药品生产质量管理规范的执行上,员工是认知还不够高,在实际生产过程中,企业不能严格按照兽生物制品

GMP管理规定进行产品管理。在岗员工的GMP认知意识不提高,企业的兽生物制品GMP管理就无从谈起。

3.2企业缺乏高素质的GMP专业管理人才和先进的GMP管理手段

兽生物制品企业要实现长足发展,在人才和管理手段上必须有强有力的竞争力。但是目前部分企业的GMP专业

管理人才缺乏,GMP管理手段长期止步不前。先进管理手段和人才的缺失,使企业兽生物制品生产过程中的危险性

大大提高,生产事业的安全无法得到保障。

3.3兽生物制品GMP管理的规章制度落实不到位

企业要做好兽生物制品GMP管理工作,在相关的规章制度上必须有明确要求,并且应当按照科学有效的规章制

度进行兽生物制品GMP管理。部分企业兽生物制品的GMP管理过程混乱,相关的规章制度不健全,有些企业的

GMP管理制度形同虚设,从而使得生产管理过程中出现很多安全问题。

4加强兽生物制品企业GMP管理的具体措施

4.1加强员工的兽生物制品GMP管理意识建设,提高员工的专业素养

兽生物制品企业要做好GMP管理工作,首先要加强员工的兽生物制品GMP管理意识建设。只有员工的对于

兽生物制品GMP管理的认知得到进一步的完善,企业兽生物制品生产管理过程的安全水平才能够更加有保障。兽

生物制品企业相关管理者要定期组织员工群体开展产品GMP管理的教育工作,并且在某些危险性较高的产品生产车

间,适当加大安全教育工作的实践力度。此外,企业要定期