ICS11.040.01
C30/49
YY
中华人民共和国医药行业标准
YY/T×××××—××××
电动气压止血仪
ElectricalPneumaticTouriquetEquipment
(征求意见稿)
××××-××-××发布××××-××-××实施
国家药品监督管理局发布
YY/T×××××—××××
目录
前言IV
1范围1
2规范性引用文件1
3定义和术语1
3.1电动气压止血仪ElectricalPneumaticTouriquetEquipment1
3.2气压止血带Touriquet1
3.3气囊Gasbag1
3.4耐压力Pressureresistance2
4要求2
4.1工作条件2
4.2若包含气压止血带,应明确主要材质。2
4.3性能指标2
4.4充气压力要求3
4.5计时功能3
4.6充气源的要求3
4.7气囊和气压止血带4
4.8带气囊的气压止血带4
4.9气压止血带的使用要求4
4.10气体管路的接口力学性能4
4.11系统漏气4
4.12压力平衡功能要求4
4.13提示/报警功能4
4.14移动性能(若适用)5
4.15多通道型号的功能要求5
4.16意外断电5
4.17最大噪声5
4.18内部电源充电指示5
4.19环境试验5
4.20电气安全要求5
4.21电磁兼容5
4.22报警的要求5
5试验方法6
5.1试验条件6
5.2外观与结构要求6
5.3充气压力要求6
5.4计时功能7
II
YY/T×××××—××××
5.5充气源的要求7
5.6气囊和气压止血带7
5.7带气囊的气压止血带8
5.8气压止血带的使用要求8
5.9气体管路的接口力学性能8
5.10系统漏气8
5.11压力平衡功能要求8
5.12提示/报警功能8
5.13移动性能(若适用)9
5.14多通道型号的功能要求9
5.15意外断电9
5.16最大噪声9
5.17内部电源充电指示9
5.18环境试验9
5.19电气安全要求9
5.20电磁兼容9
5.21报警的要求9
III
YY/T×××××—××××
前言
本文件按照GB/T1.1-2020给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本文件由国家药品监督管理局提出。
本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(TC10/SC5)归口。
本文件起草单位:上海市医疗器械检测所、浙江省医疗器械审评中心、杭州正大医疗器械有限公司、
上海昌宁医疗科技有限公司
本文件主