基本信息
文件名称:一次性使用医用口罩(非无菌)临床评价报告.docx
文件大小:134.64 KB
总页数:14 页
更新时间:2025-06-04
总字数:约5.7千字
文档摘要

免于进展临床试验医疗器械临床评价报告

产品名称:一次性使用医用口罩〔非无菌〕产品型号:耳挂型〔17.5×9.5cm〕

生产企业(公章):

临床评价负责人签名:

评价日期:2025年01月27日

1、申报产品描述

1.1临床评价背景

流行性感冒〔流感〕是流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,它传染性强、传播速度快,所引起的并发症和死亡现象格外严峻,其主要通过空气中的飞沫、人与人之间的传播或与被污染物的接触传播。典型性临床表现:急起高热、全身苦痛,显著乏力和轻度呼吸道病症,流感病毒简洁变异,传播快速,而对于医疗机构来说,有效降低流感病毒院内传播是格外重要的。

早期识别流感及传染病