中药制剂的研究进展
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中药剂型的发展历史
药物剂型的分类
中药制剂类别
目录
中药剂型的发展历史
一、中药药剂学的发展
1.发展简况
☆夏禹时代(公元前2140年):萌芽时期。酿酒而有药酒与曲(酵母，最早的复合酶制剂)
☆商汤时期(前1766年):伊尹首创汤剂，写《汤液
经》,是最早的方剂与制药技术专著,早于国外药剂始祖希波克拉里(前460-前377)与格林(公元131-210)。
☆东汉：《神农本草经》,论及制药
理论与制备法则；张仲景的《伤寒论》(公元142—219年)和《金匮要略》中又增加了栓剂、洗剂、软膏剂、糖浆剂等十余种剂型，并有详细的剂量、
制备方法、用法用量。
☆战国时期(前221年以前):我国第一部医药经典《黄帝内
经》中已有汤剂、丸剂、散剂、膏剂及等剂型的记载；
中药剂型的发展历史
☆晋代(公元265-960):葛洪《肘后备急方》记载了铅硬膏、蜡丸、药膏剂等剂型，并首次提出“成药剂”的概念。
☆唐代(公元659年):《新修本草》是我国第一部药典。孙思邈《备急千金要方》与《千金翼方》收录各种剂型，并有制药理论、工艺、质量问题记载。
☆宋元时期(公元960-1368):设太平惠民药局，《和剂局方》是我国第一部中药制剂规范，是制剂发展史上的一个里程碑。
☆清代：吴师机系统外用膏剂著作《理瀹骈文》
☆鸦片战争百年间：洋药抑制了国内制药工业，中药药剂的发展处于停滞状态。
☆明代：李时珍编著《本草纲目》,收载了约2000种药物和30余种剂型。从药剂学角度，本书充分展示了祖国药物剂型的绚丽多彩。
中药剂型的发展历史
☆建国后发展：50年代成功开发新剂型(中药注射剂，颗粒剂，涂膜剂等);1962年出版《全国中药成药处方集》;70-80年代开发大批中药有效成分(青蒿素，人参总甙)新剂型新制剂；
1962年：《全国中药成药处方集》中成药大汇集
1983年出版《中药制剂汇编》。
☆目前：国家鼓励创制新药，并逐渐完善了各种中药新药研究的法规制度。GAP,GLP,GMP,GCP,GSP
药物剂型的分类
1.按形态分类
液体
剂型
半固体剂型
气体
剂型
洗剂
溶液剂
注射剂
软膏剂凝胶剂
气雾剂
烟剂
散剂
丸剂
片剂
胶囊剂
不经胃肠道给
药的剂型：注射给药，呼吸道给药，皮肤给药，粘膜给药、腔道给药
药物剂型的分类
2.按给药途径
经胃肠道给
药的剂型：
口服给药，
直肠给药
中药制剂的类别
·1中药滴丸
滴丸剂是指药材提取物与基质用适宜方法混匀后，
滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成制剂，滴丸是
在中药丸剂基础上发展起来的，具有统丸剂所没有的多种特点。
复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片组成，临床广泛
用于冠心病、心绞痛的预防、治疗和急救。由于滴丸是在骤冷条件下形成的固体分散体，药物以极微小的晶粒存在，故舌下含服经舌粘膜吸收，直接进入舌下循环，3分钟起效，可迅速缓解心绞痛，解除心前区疼痛、胸闷等症状。
中药制剂的类别
·2中药软胶囊
软胶囊是指把一定量的原料、原料提取物加上适宜的
辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊中制成的剂型。软胶囊适合用于浸膏、脂溶性成分和水溶性成分，填充容量可调范围较大。
目前已有的中药软胶囊品种有穿心莲软胶囊，藿香
正气软胶囊、银杏叶软胶囊、消炎灵软胶囊，鸦胆子油软胶囊，牛蒡子软胶囊，感冒软胶囊等。
中药制剂的类别
·3中药口服液
在传统汤剂基础上发展起来的一种口服灭菌液体制
剂。随着巾药提浸技术的发展，由于其剂型服用方便，质量稳定能包容溶液型、胶体溶液型、乳浊液型、混浊液型等多种分散体系，适合于剂量较大的中药复方剂制的特点，已成为巾药口服液制剂的主要剂型。
如双黄连口服液，阿胶补血口服液，两洋参口服液
等等。
中药制剂的类别
·4中药靶向制剂
指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择
性浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。目前，国内外靶向给药系统研究主要集中在肝、脾、肺、脑、肾、淋巴、骨等部位。理想的TDDS应在靶器官或作用部位释药，同时全身摄取很少，这样，既可提高疗效，又可降低药物的毒副作用。TDDS要求药物能到达靶器官、靶细胞，甚至细胞内的结构，并要求有一定浓度的药物停留相当长的时间，以便发挥药效。
中药制剂的类别
亲水基团
亲油基团
服溶性药物
—水溶性药物
一水膜
Cell
Micro-
particles
类脂质双分子层 (三层)
(b)
迅速查出肿大甲状腺组