基本信息

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文档摘要

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质量部颁发

质量部

颁发

本文献依据需要应分发于以下部门：

01质量部

起草

部门：QC组

署名：

日期：

审核

部门：QC组

署名：

日期：

部门：质量部

署名：

日期：

批准

质量负责人

署名：

日期：

下表用于记录修订/变更重要内容及历史。

文献编号

文献编号

修订因素

修订日期

TS-VP-4201-00

按GMP〔2025年〕规定制定

2025.10.22

目 录

概述

验证目的和范围

组织及职责

验证进度打算表

验证所需要的仪器设备及相关文献确实认

验证所需要的菌种、培育基、检查样品确实认7.验证工程和验证方法

试验菌株

需氧菌总数检查、霉菌和酵母菌总数检查方法验证的菌液