药事管理试题库（含答案）
一、单选题（共55题，每题1分，共55分）
1.精神药品指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用后易产生
A、依赖性
B、兴奋性
C、精神依赖性
D、身体依赖性
正确答案：A
2.非处方药专有标志图案为
A、红色和黄色
B、绿色和白色
C、黑色和白色
D、红色和绿色
正确答案：D
3.药品的致癌、致畸形、致突变作用是
A、药品物理指标
B、安全性指标
C、药品化学指标
D、生物药剂学指标
正确答案：B
4.执业药师的基本准则是
A、提供合格药品，维护人民健康
B、带头执行医药法规
C、对药品质量负责，保证人民用药安全有效
D、不断更新知识，保持较高专业水平
正确答案：C
5.针对国内可能发生重大灾情、疫情及其他突发事件，国家对药品实行
A、分类管理制度
B、审批制度
C、储备制度
D、不良反应检测制度
正确答案：C
6.药品生产企业、经营企业、医疗机构中每年必须进行健康检查的人员是
A、保管人员
B、质量管理人员
C、直接接触药品的人员
D、企业负责人员
正确答案：C
7.药师的职能不包括
A、提供合理用药咨询
B、修改处方
C、调配处方
D、提供药学保健
正确答案：B
8.现行《中华人民共和国药品管理法》是哪一年修订的
A、1984年
B、1990年
C、2001年
D、2005年
正确答案：C
9.“国家药品不良反应监测中心”设在
A、国家食品药品监督管理局药品评价中心
B、中国药品生物制品检定所
C、国家药品食品监督管理局药品审评中心
D、国家食品药品监督管理局安全监管司
正确答案：A
10.药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以
A、宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
B、吊销《药品生产许可证》
C、撤销药品的批准证明文件
D、处二万元以上十万元以下罚款
正确答案：A
11.根据《药品监督行政处罚程序》，药品监督管理行政机关在调查或者进行检查时，执法人员不得少于
A、一人
B、四人
C、三人
D、二人
正确答案：D
12.2012年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告
A、150万余份
B、80万余份
C、120万余份
D、100万余份
正确答案：C
13.中药二级保护品种的保护期限是
A、10年
B、7年
C、3年
D、5年
正确答案：B
14.按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是
A、变质的药品
B、不注明或者更改生产批号
C、以非药品冒充药品的
D、被污染的药品
正确答案：B
15.配制医疗机构制剂必须
A、SFDA批准，并发给制剂批准文号
B、省级药监局批准，并发给生产批准文号
C、经省级卫生厅批准，并符合药典标准
D、省级药监局批准，并发给制剂批准文号
正确答案：A
16.《执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为
A、药品研制、药品生产、药品经营
B、药品经营、药品使用、药品检验
C、药品生产、药品经营、药品使用
D、药品生产、药品经营药品检验
正确答案：C
17.我国生产及使用的第一类精神药品是
A、乙基吗啡
B、茂巴比妥
C、司可巴比妥
D、异茂巴比妥
正确答案：C
18.药品质量的检验方法选择原则是
A、“合理、安全、简单、快递”的原则
B、“准确、简便、合理、快速”的原则
C、“安全、先进、经济、合理”的原则
D、“准确、灵验、简便、快速”的原则
正确答案：D
19.《GMP》规定，药品批生产记录应
A、按批号归档，保存至药品有效期后1年
B、按药品剂型归档，保存至药品有效期后3年
C、按批准文号归档，保存至药品有效期后1年
D、按批号归档，保存至药品有效期后3年
正确答案：A
20.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行
A、在进价的基础上加价10%销售
B、全国零售指导价销售
C、在进价的基础上加价5%销售
D、零差率销售
正确答案：D
21.国家对野生药材资源实行
A、保护和采猎相结合的原则
B、严禁采猎的原则
C、人工种养代替采猎的原则
D、限量采猎的原则
正确答案：A
22.《中药品种保护条例》是何部门制定、发布的
A、全国人大常委会
B、国家食品药品监督管理总局
C、卫生与计划生育委员会
D、国务院
正确答案：D
23.我国遴选OTC的指导思想
A、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B、建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先原则后具体，先综合后分类，逐步到位
C、从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D、安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
正确答案：D
24.国家实行药品不良反应
A