药事管理试题库+参考答案
一、单选题（共55题，每题1分，共55分）
1.第（）临床试验在新药上市后监测
A、Ⅱ期
B、Ⅰ期
C、Ⅲ期
D、Ⅳ期
正确答案：D
2.药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给
A、管理规范证书
B、认证证书
C、质量合格证书
D、合格证书
正确答案：B
3.新药是指
A、我国未生产过的药品
B、未曾在中国境内上市销售的药品
C、未收入国家标准的药品
D、未曾进口的药品
正确答案：B
4.负责全国执业药师考试工作
A、国家人事部和国务院药品监督管理部门
B、各省级人事或职改部门
C、各省级药品监督管理部门
D、执业药师考前培训和继续教育机构
正确答案：A
5.依据《GMP》附录中“批的划分原则”，针粉剂的一个批为
A、以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B、在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C、在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D、以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
正确答案：A
6.医药知识产权是指
A、与医药行业相关的发明创造
B、医药信息及相关前沿保密技术
C、一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权
D、医药行业的智力劳动成果的财产权
正确答案：C
7.知识产权的特征是
A、专业性、无形财产性、时间性
B、专业性、地域性、时间性、无形财产性
C、地域性、时间性、无形财产性
D、专业性、地域性、时间性
正确答案：B
8.2008年版的兴奋剂目录共收藏的药品品种有
A、218个
B、226个
C、211个
D、216个
正确答案：D
9.主要负责国家药品标准的制定和修订
A、国家药典委员会
B、省级药品监督管理局
C、省级药品检验所
D、国家食品药品监督管理总局
正确答案：A
10.以下以假药处理的情况是
A、试生产期的药品
B、被污染的不能药用的药品
C、超过有效期的药品
D、药品成分的含量不符和国家标准规定的药品
正确答案：B
11.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的
A、国家药品监督局
B、国家药品管理局
C、国家药品监督管理局
D、国家药品质量监督局
正确答案：C
12.我国生产及使用的第一类精神药品是
A、异茂巴比妥
B、司可巴比妥
C、乙基吗啡
D、茂巴比妥
正确答案：B
13.根据专业技术职称，可将药师分为
A、药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师
B、药师、执业药师、临床药师
C、药师、主管药师、执业药师
D、药师、执业药师
正确答案：A
14.修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条
A、11章106条
B、11章64条
C、110章106条
D、10章64条
正确答案：A
15.药品生产必须按照
A、国家药品标准
B、局颁标准
C、国家药品标准和地方药品标准
D、中国药典
正确答案：A
16.执业药师的基本准则是
A、不断更新知识，保持较高专业水平
B、提供合格药品，维护人民健康
C、带头执行医药法规
D、对药品质量负责，保证人民用药安全有效
正确答案：D
17.《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于
A、粉针剂精制、烘干、包装
B、注射剂干燥、烘干、包装
C、片剂配制制剂的全过程
D、配制制剂的全过程
正确答案：D
18.禁止药品生产、经营企业和医疗机构以及相关人员在药品购销中，帐外暗中
A、给与回扣
B、收受回扣
C、给予财物或其他利益
D、给予、收受回扣、财物或其他利益
正确答案：D
19.与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是
A、称量室和备料室
B、取样室
C、化验室
D、更衣室
正确答案：A
20.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指
A、参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为
B、参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
C、参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
D、参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
正确答案：C
21.新的药品不良反应是指
A、正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B、正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C、正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D、药品说明书中未载明的不良反应
正确答案：D
22.我国对药品知识产权的保护采取的手段是
A、专利保护和行政保护
B、强化商标保护和实行行政保护
C、专利保护和商标保护
D、强化商标保护，实行专利保护和行政保护
正确答案：D
23.禁止在大众媒介对处方药进行广告宣传的时间是
A、2002年2月1日
B、2002年12月1日
C、2001年12月