鱼腥草注射液事件1988年—2006年5月31日，国家药品不良反应监测中心共收到鱼腥草注射液等7个注射剂严重不良反应258例。名称总例数严重病例死亡过敏性休克新鱼腥草素钠注射剂84836415鱼腥草注射液449721831114复方蒲公英4000炎毒清注射液0000鱼金注射液139403总计548825835132上表数据检索时间：1988年-2006年5月31日第31页，共59页，星期日，2025年，2月5日典型案例患者，女，35岁，因急性上呼吸道感染予静脉滴注鱼腥草40ml，5%葡萄糖250ml，约15min后，患者出现胸闷、气促、恶心，全身湿汗，面色苍白。查体：面色发绀、呼吸急促、大汗淋漓、四肢湿冷、脉搏细速、血压测不到。心电图提示窦性心动过速。考虑为“过敏性休克”。经过3h抗休克、抗过敏治疗后，患者神志恢复清醒，呼吸平稳，面色红润，周身温暖。第32页，共59页，星期日，2025年，2月5日中药注射剂不良反应原因分析中药注射剂ADR原材料成分大分子杂质辅料给药剂量和滴速过敏体质合并用药第33页，共59页，星期日，2025年，2月5日临床合理用药◆皮肤试验◆谨慎用药◆审慎配伍◆辨证用药◆注意剂量◆注意疗程◆辨别溶媒◆规范操作◆输液器具第34页，共59页，星期日，2025年，2月5日皮肤试验皮试是使用最广泛的筛查过敏体质的手段，使用其可以判断因潜在半抗原或完整蛋白质引起的过敏反应。如青霉素有很强的致敏性，采用皮试方法，阳性不用药，阴性可用药，使过敏反应减少。但影响皮试结果的因素很多。第35页，共59页，星期日，2025年，2月5日皮肤试验药品皮试阳性率皮试阴性者致敏率人群中致敏率黄芪多糖粉针12.3%（55/448)2.1%（7/347）15.4%(62/402)清开灵粉针剂3.0%（4/132）0.4%(1/224)4.5%(6/132)清开灵注射液7.6%(10/132)0.4%(1/224)9.1%(12/132)双黄连注射液5%（8.3%）0.9%(2.6%)8.6%(31/360)第36页，共59页，星期日，2025年，2月5日谨慎用药
一般情况下，不首选注射剂双黄连双花连翘黄芩双黄连注射液ADR静脉注射无毒第37页，共59页，星期日，2025年，2月5日审慎配伍国家ADR监测中心调研显示：合并使用抗菌药物的高达82.79%；合并解热镇痛药的超过25%6种以下——58%6-10种——32%11-20种——9%20种以上——1%第38页，共59页，星期日，2025年，2月5日审慎配伍TCMI合并用药的ADRAdversedrugreactionofTCMIbyusageofcombination所用药品不良反应的表现（例数）柴胡+庆大霉素柴胡+安痛定丹参+低分子7D6代血浆丹参+低分子右旋糖酐复方丹参+多巴胺复方丹参+低分子右旋糖酐脉通液+丹参榄香烯乳+利多卡因清开灵+青霉素鱼腥草+普鲁卡因青霉素川芎嗪+低分子右旋糖酐过敏性休克（2），死亡（1）过敏反应（2），心律失常（1）溶血尿毒综合征（2）过敏性休克（3），药疹（1）静脉炎（1）过敏性休克（6），心跳停止（1）黄疸（1），死亡（2）过敏性休克（1）麻痹性肠梗阻（1）过敏反应（2）过敏性休克（1）过敏性休克（2）第39页，共59页，星期日，2025年，2月5日审慎配伍中药注射剂宜单独使用，说明书上也要求避免与其他药物混合静滴，但两组或两组以上液体序贯静滴的情况还较普遍。确实需要两组或两组以上液体治疗的情况下，需要适当间隔一定时间，防止两种药物在血液中混合而引起不良反应。第40页，共59页，星期日，2025年，2月5日辨证用药证：是对机体在疾病发展过程中某一阶段病理本质的概括。如风寒表证、风热表证、肝阳上亢证等等。中医是辩证和辨病相结合。中药注射剂需要辩证吗？第41页，共59页，星期日，2025年，2月5日辨证用药中药注射剂也是中药，也应辩证。临床中，辩证失误、用药不当，甚或不经辨证，随意滥用，是导致中药注射剂ADR原因之一。热证误用温热药物，易导致耗损阴津；寒证乱投寒凉药物，易导致损伤阳气。第42页，共59页，星期日，2025年，2月5日关于中药注射剂的合理使用第1页，共59页，星期日，2025年，2月5日中药注射剂的定义《中华人民共和国药典》（2010年版）一部的定义是：“系指