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文档摘要

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2025年度整形外科医院GCP培训考试题及答案

一、单选题（20题每题2分，共40分）

1.?《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是？

A.GLP

B.GCP(正确答案)

C.GMP

D.GSP

2.?以下哪项不属于受试者的权利？

A.知情同意权

B.试验中途退出权

C.获得试验数据权(正确答案)

D.损害补偿权

3.?伦理委员会审查的核心内容是？

A.试验方案的科学性

B.研究者资质

C.受试者权益保护(正确答案)

D.试验经费来源

4.?临床试验中，病例报告表（CRF）的数据应直接来源于？

A.研究者回忆

B.受试者自述

C.原始资料(正确答案)

D.申