基本信息
文件名称：2025疫苗临床试验安全性数据收集与报告规范.docx
文件大小：52.65 KB
总页数：16 页
更新时间：2025-06-04
总字数：约9.8千字
文档摘要
疫苗临床试验安全性数据收集与报告规范
Specificationsforthecollectionandreportingofsafetydatainvaccineclinicaltrials
PAGE\*ROMAN
PAGE\*ROMANII
目 次
前言 II
范围 1
规范性引用文件 1
术语和定义 1
缩略语 1
安全性数据分类 2
按观察指标分类 2
按收集阶段分类 2
安全性数据收集 3
收集时限 3
收集方法 3
收集内容 3
安全性事件报告 5
不良事件相关信息的报