ICS03.040
CCSC00/09台
团体标平准
T/ZJPA002-2024
息
信
临床研究协调员(CRC)培训要求
准
ClinicalResearchCoordinator(CRC)Training
Requirement
标
体
团
2024-05-15发布2024-08-01实施
国
全浙江省医药行业协会发布
T/ZJPA002-2024
前言
本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构
和起草规则》的规定起草。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些
台
专利的责任。本标准不能取代或替代国家相关管理要求，例如药物临床试验质量
管理规范、医疗器械临床试验质量管理规范和/或部分国家或辖区法规的监管要求。
本标准由浙江省医药行业协会提出并归口。平
本标准由浙江大学医学院附属儿童医院牵头组织制定。
本标准主要起草单位：息
浙江大学医学院附属儿童医院、国家儿童健康与疾病临床医学研究中心、浙
江药科职业大学、杭州思默医药科技有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、
信
浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江大学医学
院附属妇产科医院、浙江省肿瘤医院、浙江医院、树兰（杭州）医院、杭州市第
准
一人民医院、宁波大学附属第一医院、温州医科大学附属第二医院、温州医科大
学附属第一医院、嘉兴大学附属医院（嘉兴市第一医院）、金华市中心医院、普
蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司、浙江中医药大学、贝达药业股份有限公司、
标
浙江康恩贝制药股份有限公司、凌科药业(杭州)有限公司、正大青春宝药业有限公
司、浙江医药股份有限公司研究院、杭州医学院、杭州职业技术学院。
体
本标准主要起草人：
毛建华、倪韶青、漆林艳、李春梅、娄小娥、姚晓敏、胡英、沈燕丽、俞
淑芳、陈炯靓、仇向华、胡思佳、周新、赵青威、方滢芝、赵轶、徐伟珍、
团
寿晓玲、陈桂玲、王莹、徐萍、李挺、张秀华、陈华芳、孙佩玉、何依玲、
王月、温成平、马勇斌、徐春玲、万昭奎、刘雳、陈静、施菁、童国通、
国
郭君平。
全
T/ZJPA002-2024
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