尼古丁替代疗法临床应用指南2025
吸烟是全球范围的重要公共卫生问题之一，已被证实是呼吸疾病、恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等多种疾病的危险因素[1],每年有800万人因吸烟或二手烟而死亡[2]。烟草依赖是吸烟的主要驱动因素，吸烟者对尼古丁产生强烈的生理和心理依赖，使得其难以通过毅力和意志力成功戒烟[3],我国烟草依赖现象十分普遍，现在吸烟者中约有一半存在成瘾问题[4]。因此，有效的戒烟手段至关重要。尽管戒烟的健康益处已被广泛认可，但戒烟过程仍面临巨大挑战。药物治疗是戒烟的有效手段，有研究显示戒烟药物使用率较高的地区，其戒烟治疗效果也更好[5]。
尼古丁替代疗法(nicotinereplacementtherapy,NRT)是一种用于戒烟治疗的药物疗法，剂型包括咀嚼胶(口香糖)、口腔喷雾剂、鼻腔喷雾剂、吸入剂、含片、片剂和皮肤贴剂等形式，可以提供一定量的尼古丁输送到大脑。NRT通过替代吸烟者从烟草中获得的尼古丁，可以减少吸烟的冲动，使部分吸烟者能够戒烟[6,7]。NRT的使用可追溯到1978年，2009年被加入世界卫生组织(WorldHealthOrganization,WHO)基本药物标准清单[8]。2024年，NRT的咀嚼胶和贴剂被加入WHO药品资格预审清单中[9]。NRT作为一线治疗手段，已被《中国临床戒烟指南》[10],以及WHO和美国公共卫生署等多个卫生组织发布的指南推荐用于戒烟治疗[6,11]。虽然电子烟、尼古丁袋等产品也含有尼古丁，但其并不属于NRT。
本指南旨在为医务人员提供基于现有证据的NRT使用建议，支持临床医师依据患者的个体需求制订合理的戒烟方案，以提高戒烟成功率。
第一部分指南编写方法
第二部分有戒烟意愿的成年吸烟者NRT的使用
【问题1】对于有戒烟意愿的成年吸烟者，使用NRT相比于无干预或安慰剂对照，是否能提高戒烟率?
【推荐意见1】对于有戒烟意愿的成年吸烟者，推荐使用NRT戒烟【1A】。
【推荐依据】考克兰图书馆2018年的一项系统综述及荟萃分析[7]显示：有高质量的证据表明，所有获得许可形式的NRT都可以帮助尝试戒烟的人增加成功戒烟的机会，NRT戒烟的戒烟率是安慰剂或无NRT对照的1.55倍(95%CI:1.49~1.61;133项试验，64640例受试者),且进一步的研究不太可能改变该结果的可信度。
【问题2】对于有戒烟意愿的成年吸烟者，长效与短效NRT联合使用，相比于单一形式NRT,是否能提高戒烟率?
【推荐意见2】对于有戒烟意愿的成年吸烟者，推荐长效与短效NRT联合使用【1A】。
【推荐依据】NRT药物分为长效和短效形式[15,16,171,短效NRT以快速起效的模式提供尼古丁以缓解戒断症状，剂型包括咀嚼胶(口香糖)、
口腔喷雾剂、鼻腔喷雾剂、吸入剂、含片/片剂；长效的贴剂通过皮肤吸收，可将其贴于上臂、髋部、胸部或臀部等位置。尼古丁贴片被称为“长效”药物，因为它能够在较长时间内提供缓慢且稳定的尼古丁释放[181。
【问题3与4】对于有戒烟意愿的成年吸烟者，使用NRT与伐尼克兰的联合疗法，相比于仅使用伐尼克兰，是否能提高戒烟率?对于有戒烟意愿的成年吸烟者，使用NRT与伐尼克兰的联合疗法，相比于仅使用NRT,
是否能提高戒烟率?
【推荐意见3】对于有戒烟意愿的成年吸烟者，可考虑使用NRT与伐尼克兰的联合疗法【2C/D】。
【推荐依据】本指南进行的系统综述及荟萃分析对于NRT与伐尼克兰的联合疗法共纳入7项研究[19,20,21,22,23,24,25]。其中NRT与伐尼克
兰的联合疗法对比仅使用伐尼克兰，纳入了6篇RCT研究[19,20,21,23,
24,25],涉及2509例受试者，结果显示对于3个月及以上的戒烟结局，NRT与伐尼克兰联合疗法的戒烟率是仅使用伐尼克兰的1.28倍(95%CI:1.10~1.48)。低质量证据表明与伐尼克兰相比，NRT与伐尼克兰的联合疗法更有效。两组在严重不良反应事件发生上差异无统计学意义。
【问题5与6】对于有戒烟意愿的成年吸烟者，使用NRT与安非他酮的联合疗法，相比于仅使用NRT,是否能提高戒烟率?对于有戒烟意愿的成年吸烟者，使用NRT与安非他酮的联合疗法，相比于仅使用安非他酮，
是否能提高戒烟率?
【推荐意见4】对于有戒烟意愿的成年吸烟者，可考虑使用NRT与安非他酮的联合疗法【2C/D】。
【推荐依据】考克兰图书馆2023年的一项系统综述及荟萃分析对NRT与安非他酮的联合疗法比较单