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文档摘要

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医疗器械品质之典范

从标准实施到管理优化

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Agenda

医用设备分类与应用

医用设备管理经验

医用设备管理标准

医用设备管理策略

医用设备质量管理

01.医用设备分类与应用

介绍医用设备的各种类型和特点

医用成像设备-窥见内世界

医用监护设备

手术器械和器械-精准操作

医用实验室设备-诊断利器

康复和辅助设备-重拾健康

02.医用设备管理经验

医用设备质量管理经验

持续改进-进步不止

客户反馈

问题解决

质量培训-提升品质

流程优化

03.医用设备管理标准

国际标准化组织与医用设备质量管理

ISO13485

ISO9001-质量标杆

ISO14971

ISO17025

ISO19011

04.医用设备管理策略

医用设备质量管理体系

风险管理-安全把控

合规性要求-规范约束

技术创新

市场竞争-势如破竹

持续改进

05.医用设备质量管理

医用设备质量管理要素

质量审核

质量记录-严谨记录

质量流程-精益求精

质量策略

质量目标

Thankyou

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