药品基础知识与gsp培训考核试卷及答案
一、单项选择题(每题2分,共40分)
1.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括()。
A.化学原料药
B.中药材
C.抗生素
D.以上都是
答案:D
2.根据《药品管理法》,药品经营企业必须按照()的规定,建立和执行进货检查验收制度。
A.国家药品监督管理局
B.药品经营质量管理规范(GSP)
C.药品生产企业
D.药品批发企业
答案:B
3.药品经营企业购进药品时,应当向供货单位索取的证明文件不包括()。
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.营业执照
D.税务登记证
答案:D
4.药品经营企业在药品储存过程中,应当定期对库存药品进行检查,其目的是()。
A.确保药品质量
B.减少药品损耗
C.降低药品成本
D.提高药品销售量
答案:A
5.根据GSP规定,药品经营企业应当建立药品()制度。
A.质量档案
B.质量监督
C.质量保证
D.质量追溯
答案:D
6.药品经营企业在销售药品时,应当向购药者提供药品的()。
A.价格信息
B.使用说明
C.销售凭证
D.以上都是
答案:D
7.根据GSP规定,药品经营企业应当对药品销售人员进行()。
A.培训
B.考核
C.培训和考核
D.以上都不是
答案:C
8.药品经营企业在药品运输过程中,应当采取必要的措施,确保药品的()。
A.安全
B.完整
C.质量
D.以上都是
答案:D
9.根据GSP规定,药品经营企业应当建立药品()制度。
A.质量事故报告
B.质量事故处理
C.质量事故调查
D.以上都是
答案:D
10.药品经营企业在药品销售过程中,发现药品存在质量问题时,应当立即()。
A.停止销售
B.召回药品
C.销毁药品
D.以上都是
答案:D
11.根据GSP规定,药品经营企业应当对药品的()进行严格控制。
A.来源
B.质量
C.流向
D.以上都是
答案:D
12.药品经营企业在药品储存过程中,应当定期对药品的()进行检查。
A.外观
B.包装
C.标签
D.以上都是
答案:D
13.根据GSP规定,药品经营企业应当对药品的()进行严格控制。
A.储存条件
B.运输条件
C.销售条件
D.以上都是
答案:D
14.药品经营企业在药品销售过程中,应当向购药者提供()。
A.药品价格
B.药品使用说明
C.药品销售凭证
D.以上都是
答案:D
15.根据GSP规定,药品经营企业应当对药品销售人员进行()。
A.培训
B.考核
C.培训和考核
D.以上都不是
答案:C
16.药品经营企业在药品储存过程中,应当定期对药品的()进行检查。
A.外观
B.包装
C.标签
D.以上都是
答案:D
17.根据GSP规定,药品经营企业应当对药品的()进行严格控制。
A.来源
B.质量
C.流向
D.以上都是
答案:D
18.药品经营企业在药品销售过程中,发现药品存在质量问题时,应当立即()。
A.停止销售
B.召回药品
C.销毁药品
D.以上都是
答案:D
19.根据GSP规定,药品经营企业应当建立药品()制度。
A.质量事故报告
B.质量事故处理
C.质量事故调查
D.以上都是
答案:D
20.药品经营企业在药品运输过程中,应当采取必要的措施,确保药品的()。
A.安全
B.完整
C.质量
D.以上都是
答案:D
二、多项选择题(每题3分,共30分)
21.根据《药品管理法》,药品经营企业必须具备的条件包括()。
A.有与药品经营相适应的营业场所
B.有与药品经营相适应的设备
C.有与药品经营相适应的仓储设施
D.有与药品经营相适应的质量管理人员
答案:ABCD
22.药品经营企业在药品购进过程中,应当索取的证明文件包括()。
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.营业执照
D.税务登记证
答案:ABC
23.根据GSP规定,药品经营企业应当建立的制度包括()。
A.质量档案制度
B.质量监督制度
C.质量保证制度
D.质量追溯制度
答案:ABCD
24.药品经营企业在药品储存过程中,应当定期对库存药品进行检查,其目的是()。
A.确保药品质量
B.减少药品损耗
C.降低药品成本
D.提高药品销售量
答案:AB
25.药品经营企业在药品销售过程中,应当向购药者提供()。
A.药品价格
B.药品使用说明
C.药品销售凭证